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中藥監管科學研究院將進一步推動行業傳承發展
發布時間:2019-7-5   瀏覽量:340

      深化中藥監管科學研究合作服務支持中藥傳承發展,6月27日,國家藥品監督管理局與中國中醫科學院、北京中醫藥大學簽署中藥監管科學研究合作協議,成立中藥監管科學研究中心(研究院)。

      根據合作協議,國家藥監局與中國中醫科學院成立中藥監管科學研究中心,將在破解中藥審評與監管難題、推動中藥創新的政策研究、加強中藥監管科學人才培訓工作等多方面開展合作;與北京中醫藥大學設立中藥監管科學研究院,將在中藥監管科學學歷教育、中藥監管人才培養合作、構建以數據為核心的中藥智慧監管模式等多方面開展合作。

      中醫藥是我國的獨特資源,推動中藥傳承發展是當前我國醫藥行業發展的重點課題。通過此次的合作,中國中醫科學院將利用自身學科完備、鏈條完整、研發平臺齊全等特色和優勢,融合多學科知識體系,提供多方位技術支撐保障,利用各學科先進的知識理念把中藥監管的研究帶入更寬廣的科學領域,促進中藥產業高質量發展,為中藥事業發展做出積極貢獻。

      據了解,在中藥產業的傳承發展上,很多企業也正在積極推進,制藥技術也得到大幅度提升。“過去檢測中藥時,只能測出其中所含的幾種主要成分,但中藥成分往往復雜多樣,僅檢測少量成分并不能百分百確認產品質量及藥效。通過指紋圖譜技術,可以快速、全面檢測出中藥產品里的上百種成分,再和數據庫的標準圖譜進行對比,就能知道這批產品質量究竟如何。”據悉,某企業正在研究開發中藥材DNA鑒定技術,屆時,每種中藥材都將擁有獨特的“基因身份證”,能夠快速和混偽品區分開來。

      有業內表示,中國傳統中藥、民族藥方面有很大潛力,作為企業要好好進行研究,使中國的制藥發展的更好。據了解,近年來,隨著國家不斷出臺政策支持和鼓勵,中藥傳統用法在新中藥時代得以回歸和升級,也贏得國人重新重視的目光。隨著國家政策的大力推進以及企業的積極創新發展,中藥產業也得到一定的發展,根據相關數據顯示,2018年, 中藥行業71家上市公司披露的半年報顯示有53家同比增長。如某中藥企業2018年實現營業收入267.08億元、利潤總額

      38. 26億元,加權平均凈資產收益率17. 37%。1999年到2018年,公司營業收入從2. 32億元躍升至267.08億元,增長近115倍,年復合增長率達28.38%。

      醫藥產品關系著人們的身體健康安全,而中藥產業產品的質量與安全性受其產業鏈多個環節的影響。對此,有業內表示,中藥產業“破冰”的關鍵不是單一技術的攻關 ,而是面向產業鏈整體的全面技術的提升,誰能突破這一關,將搶占現代中藥產業升級的先機。

      據了解,某企業以臨床應用的高端需求為出發點,在藥材來源、標準化生產、檢驗檢測以及毒理學和物質組學研究領域,努力突破了10項關鍵技術,形成了原料保障、過程控制、標準提高、安全評價、合理應用等五大中藥產業技術支撐,建立了全面質量控制體系,確保生產出品質穩定均一、作用機制明確、藥效全面。

      中藥是國粹,具有廣泛的用藥基礎和巨大的發展前景,如何使傳統中藥與現代科技結合,使中藥產品達到“安全、有效、穩定、可控”的現代標準?這需要多方面的努力。

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