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對中藥飲片行業“潛規則”說NO!
發布時間:2019-1-15   瀏覽量:414

為進一步加強中藥飲片監督管理,提高中藥飲片質量,整治中藥飲片生產經營過程中的“潛規則”,原內蒙古食品藥品監督管理局制定印發了《內蒙古自治區中藥飲片質量集中整治工作實施方案》,安排部署全區范圍內中藥飲片質量集中整治工作。

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方案明確規定了此次專項整治的重點工作將從五個方面開展。

嚴厲查處中藥飲片生產環節違法違規行為

重點查處物料購進渠道不合法,中藥材進廠把關不嚴,使用摻雜使假、染色增重、霉爛變質的中藥材生產中藥飲片;超范圍生產中藥飲片;產能與銷售數量不匹配,未建立真實、完整的批生產記錄和銷售記錄;未按照國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范進行生產和檢驗,擅自改變生產工藝,不按規定進行進出廠檢驗,批檢驗記錄不真實, 不可追溯;關鍵人員不在崗,未配備足夠數量的 QA、QC 人員;外購中藥飲片進行分包裝或改換包裝標簽;出租出借證照,將中藥飲片生產轉包給不法分子;中藥材中藥飲片未按要求貯存、養護等違法違規行為。

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嚴厲查處中藥飲片流通使用環節違法違規行為

重點查處為他人違法經營中藥飲片提供場所、資質證明文件、票據等條件;對供貨方資質審查不嚴格,或從非法渠道購進中藥飲片并銷售(或使用);非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片;以中藥材及初級產品冒充中藥飲片銷售;超范圍經營毒性中藥飲片等違法違規行為。

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加強中藥材及中藥飲片專項抽檢力度

實施自治區中藥飲片生產企業抽檢全覆蓋,兼顧藥品流通經營和使用環節,重點關注高風險危害因素,針對重點區域和重點品種加大抽檢頻次。全區計劃共選取專項抽檢品種 5 個,均為全國、自治區既往靶向抽檢中不合格率較高品種,每個品種每個盟市抽取 2 批次,共計 120 批次。按醫療機構、經營企業、生產企業 2:1:1 的比例進行隨機抽樣,生產企業抽取不到的,可在經營環節、醫療機構補齊。

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嚴厲打擊非法經營中藥飲片行為

堅決取締無證生產經營中藥飲片的非法窩點,嚴厲打擊私切濫制等非法加工、變相生產中藥飲片的行為,嚴厲打擊不法分子無證經營中藥飲片的行為,嚴厲查處不合格中藥飲片,加大對近兩年連續抽檢不合格中藥飲片企業的處罰力度。

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加快完善中藥飲片技術管理體系

嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范,按照國家局發布的《省級中藥飲片炮制規范修訂的技術指導原則》開展自治區蒙藥炮制規范修訂工作,加快自治區中藥飲片炮制規范修訂工作;研究制定鼓勵和引導中藥飲片企業使用 GAP 基地或固定產地中藥材生產的措施,促進全區中藥飲片企業規范化、專業化、規模化生產。

來源:經濟涮鍋工作室

內蒙古日報社融媒體記者:康麗娜

內蒙古日報社融媒體編輯:王皓

校對:欽柏

聲明:轉載請注明來源于《內蒙古日報》官方微信

專項整治!

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